产品类型

其他，中国

厂家介绍

上海景峰制药有限公司为景峰医药（000908.SZ）全资子公司，成立于2003年，注册资金7.71亿元。公司注册地为宝山区罗新路50号，建有研发和生产基地，占地117亩，已建有符合现代化的GMP条件的厂房和技术中心，主要开展化学药、生物制剂等产品研发和生产。目前公司的主营产品为玻璃酸钠注射液（骨科及外科用），凭借着品种及规格优势，在同类产品中保持较强的销量。

上海景峰是一家以创新生物药和高端化学药为核心，首仿药为主流，简单仿制药为补充的专业化、国际化、高技术、高附加值的医药制造企业。“化学1类”新药JZC11注射液作为玻璃酸钠注射液的升级产品已获得国家药监局临床批件，在后续的临床试验及上市推广中可直接受益现有的市场基础。公司在研项目丰富，重点加大抗肿瘤和心血管用药领域的药品研发力度，不断充实产品储备，加速我国肿瘤药的原研替代，真正造福百姓。

产品介绍

玻璃酸钠注射液

商标：佰备

通用名：玻璃酸钠注射液

适应症：可用于变形性膝关节病和肩关节周围炎的辅助治疗。

【批准文号】国药准字H20000643

医用透明质酸钠凝胶

商标：佰奕

通用名：医用透明质酸钠凝胶

适应症：眼科手术辅助用品，可用于各类白内障手术（囊内、囊外摘除术、超声乳化吸除术、人工晶体植入术），角膜手术、玻璃体手术、青光眼手术、视网膜手术、异物摘除术等。

医疗器械注册证编号：国械注准20203162501

透明质酸钠（HA）原料

拥有核心技术，提供二种工艺生产的HA原料

提取原料药国药准字：H20000159

发酵原料药备案登记证号：Y20170001921

对标国际，高质、安全、有效

专注医药级原料供应，纯度高、安全有保障，针对客户需求（如不同分子量）进行定制。

医药领域运用广泛，可做滴眼液、注射液、医疗器械材料、医学美容材料等，可参与您的前期产品设计。

依托中国现行GMP标准，前瞻性引入WHO、EU、FDA、ICH及ISPE等标准进行厂房设计，以国外先进设备设施为主流，核心区域A/B设计，隔离技术与SIP技术被广泛运用，质量管理体系完善、产品稳定可靠。

生物原液服务平台

产品描述：

具有先进的创新优势，带动上下游协同发展，协助客户完成临床试验批次生产，以达到快速上市的目的，获得自主知识产权。

配备有国内领先、国外先进的生产设备，满足GMP、cGMP生产的要求。可提供工艺开发和优化、临床试验研究与生产、中试放大生产等服务。建设有可实现化学药、生物药等产品生产的五大服务平台：

生物原液服务平台

原核生产区：1000L发酵，下游原液相匹配的纯化生产车间

真核生产区：1000L细胞培养，下游原液相匹配的纯化生产车间

质量研究分析

产品描述：我们在化药、单克隆抗体、多肽等领域具有丰富的分析、检测方法开发经验，拥有质谱、色谱等多种检测技术，拥有经过验证的步入式稳定性试验箱，可提供质量研究（包括分析方法学、检测方法开发、方法优化、方法转移、质量标准研究等）、稳定性研究（包括方案设计、趋势分析、药物保质期评估等）、生物检测（包括生物杂质检测、生物学结构检测、生物学功能及活性检测等）等服务，满足IND申报的要求。